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开浦兰

【药品名称】
通用名称:左乙拉西坦片 商品名称:开浦兰(Keppra) 
英文名称:Levetiracetam Tablets 汉语拼音:Zuoyilaxitan Pian 
【成份】
本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21 
【性状】
本品为蓝色(0.25g)或黄色(0.5g)或白色(1.0g)椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后均显白色。 
【适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 
【规格】
(1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g 
【贮藏】
室温(25°C或以下贮存) 。 
【包装】
铝塑包装。 (1)0.25g:10片/板,每盒3板,30片/盒; (2)0.5g:10片/板,每盒3板,30片/盒; (3)1.0g:10片/板,每盒3板,30片/盒。 
【有效期】
36个月 
【进口药品注册证号】
(1)0.25g:H20140642 (2)0.5g:H20140643 (3)1.0g:H20140644 
【执行标准】
进口药品注册标准JX20070146 
【批准文号】
(1)0.25g:国药准字J20150003 (2)0.5g:国药准字J20160085 (3)1.0g:国药准字J20150005 
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