开浦兰说明书信息

开浦兰

【药品名称】
通用名称：左乙拉西坦片 商品名称：开浦兰（Keppra） 
英文名称：Levetiracetam Tablets 汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian 
【成份】
本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21 
【性状】
本品为蓝色（0.25g）或黄色（0.5g）或白色（1.0g）椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后均显白色。 
【适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 
【规格】
（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g 
【贮藏】
室温(25°C或以下贮存) 。 
【包装】
铝塑包装。 （1）0.25g：10片/板，每盒3板，30片/盒； （2）0.5g：10片/板，每盒3板，30片/盒； （3）1.0g：10片/板，每盒3板，30片/盒。 
【有效期】
36个月 
【进口药品注册证号】
（1）0.25g：H20140642 （2）0.5g：H20140643 （3）1.0g：H20140644 
【执行标准】
进口药品注册标准JX20070146 
【批准文号】
（1）0.25g：国药准字J20150003 （2）0.5g：国药准字J20160085 （3）1.0g：国药准字J20150005 

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